回顾2021年糖尿病大事件

　　2021年已经过去，让我们一起回顾2021年糖尿病大事件。
 

 

 

　　糖尿病产品延误

 

　　在2021年，药物管理局(FDA)有几项批准成为头条新闻：大脚怪生物医学的第一次连接单位胰岛素笔系统五月，自由式Libre 2移动应用程序在八月，和Medtronic的新7天延长磨损输液器九月。

 

　　然而，大多数fda提交的文件比预期的要长，由于大流行导致的延迟，由于该机构人手不足，在审查过程中挥之不去。新产品的临床试验研究也被减缓，甚至在某些情况下停止。其结果是：许多预期中的糖尿病产品今年没有获得批准。

 

　　许多患有糖尿病(PWDs)的人也经历了运输延误，因为他们需要的物资和药物，再次与新冠肺炎问题有关。

 

　　许多人在网上分享了他们的补给和药物是如何延迟的，或者是通过邮购和零售药房以及第三方分销公司无法立即获得的。这其中的大部分原因要么是供应库存，要么是员工短缺，这些问题困扰着全球许多企业。

 

　　事实上，在2021年11月，Novo Nordisk实际上经历了一个简短的制造问题以及随后的问题。胰岛素品牌的发货延误使美国的许多人在一切都被澄清之前，无法立即获得维持生命的胰岛素。

 

　　百年胰岛素

 

　　这一年带来了糖尿病史上的一个里程碑：胰岛素第一次被发现已有一个世纪了1921年，由多伦多的研究人员弗雷德里克·班廷博士和查尔斯·贝斯特博士领导的一个小组.在那一年早些时候，他们开始在实验室测试胰岛素，并在1921年7月进行了胰岛素分离的关键发现。1921年12月21日，它第一次口服给病人。第一位接受胰岛素注射的病人出现在1922年1月15日，当时15岁的莱纳德·汤普森(LeonardThompson)。正如他们所说，其余的都是历史。

 

　　在本世纪，许多宣传活动、提高认识运动和筹资努力都包含了胰岛素100周年的主题。其中包括世界卫生组织(世卫组织)，该组织制定了全球糖尿病提倡需要负担得起的胰岛素。

 

　　胰岛素价格仍处于危机水平

 

　　不幸的是，目前胰岛素的负担能力--或者说是缺乏--给这个100周年的日子蒙上了阴影。在这个里程碑式的一年里，许多媒体都发表了一些文章，突出了美国的胰岛素定价危机。

 

　　在一个大动作中，沃尔玛增加了一个胰岛素Novolog到其系列胰岛素产品，以较低的现金价格只有35美元。

 

　　然而，与三年相比，美国众议院监督委员会发表了一篇涉及胰岛素定价实践的文章，证实了目前的重点是以盈利为目标，而非病人的健康。

 

　　糖尿病倡导者前往白宫讨论胰岛素的定价问题。其中一些因素与推动这项提议有关。重建更好的行为这项由民主党主导的大规模基础设施法案，包括联邦政府对医疗保险和商业保险计划的潜在胰岛素补贴上限为35美元。该法案在美国众议院获得通过，但在今年年底前在参议院被搁置。

 

 

　　新型长效胰岛素

 

　　几个新配方的基础(长期的，背景)胰岛素成为整个一年的头条新闻。

 

　　Viatris-Biocon胰岛素-它于2020年被批准为赛诺菲兰图斯的仿制品-这是第一次，这意味着它可以与其他基础胰岛素交换。从11月开始，以“品牌”和“非品牌”的形式出现。售价较低的非品牌森格莱，最初的标价是每包147.98美元，每包5支3mL钢笔，每10毫升瓶98.65美元；保险范围内的品牌版则是每包5支钢笔404.04美元，每只玻璃瓶269.38美元。

 

　　去年12月，fda还批准了由eli lyilly制造的另一种长效兰图斯仿制品，一种类似生物的胰岛素名为Rezvoglar。这将在3mL的笔，礼来可能会推出该产品，并提供定价细节在2022年。

 

　　新闻中的数字糖尿病数据

 

　　一些新闻报道涉及数字糖尿病数据。七月份来了一个大的FDA批准连续葡萄糖监测公司(Cgm)dexcom将发布其实时api，允许其他公司将dexcom cgm数据直接绑定到他们的设备中。加明是第一个若要这样做，则需要开放源代码。糖酯平台(现在由串联糖尿病护理公司拥有)在今年晚些时候最终回归之前中断了一段时间。

 

　　医疗机构在糖尿病领域对自己动手(Diy)技术进行了里程碑式的拥抱。国际共识声明发表于柳叶刀糖尿病与内分泌学。这是对医疗保健提供者使用DIY糖尿病系统治疗病人的第一次类似的指导.

 

　　作者指出，医疗保健提供者应该帮助和支持那些选择这种DIY技术的糖尿病患者，使他们的胰岛素传递系统自动化，并与患者一起制定“现实的目标”，并将风险降到最低。他们还呼吁地方政策支持开源闭环系统作为“培育伦理医学原则和循证医疗”。