一项新的多中心临床试验发现,在1型糖尿病患者中,一种被称为仿生胰腺的设备使用下一代技术自动输送胰岛素,比标准护理管理更有效地将血糖(糖)水平维持在正常范围内。
自动胰岛素输送系统,也称为人工胰腺或闭环控制系统,使用连续葡萄糖监测器跟踪人的血糖水平,并在需要时使用胰岛素泵自动输送激素胰岛素。这些系统取代了对通过手指棒测试葡萄糖水平的依赖、通过每天多次注射单独输送胰岛素的连续葡萄糖监测器或没有自动化的泵。
与其他可用的人工胰腺技术相比,仿生胰腺需要更少的用户输入,并提供更多的自动化,因为该设备的算法可以根据用户的需求自动调整胰岛素剂量。用户通过在第一次使用时将他们的体重输入设备的剂量软件来初始化仿生胰腺。
仿生胰腺的用户也不必计算碳水化合物,也不必启动胰岛素剂量来纠正高血糖。此外,卫生保健提供者不需要定期调整设备的设置。
“在参与这项研究的儿童、青少年和父母中,年轻人在目标血糖范围内花费的时间有了统计和临床上有意义的改善,即使不需要计算碳水化合物、计算基础胰岛素剂量或纠正高血糖水平,”研究的合著者Jill Weissberg-Benchell博士说,他是芝加哥Ann & Robert H. Lurie儿童医院的儿科心理学家,也是西北大学费恩伯格医学院分校的精神病学和行为科学教授。“这种新型胰岛素给药系统可能会减轻患有1型糖尿病的年轻人和父母在糖尿病管理方面的情绪和认知负担。”
这项为期13周的试验在美国16个临床点进行,招募了326名年龄在6至79岁之间的1型糖尿病患者,并使用胰岛素至少一年。参与者被随机分配到使用仿生胰腺装置的治疗组或使用其个人研究前胰岛素给药方法的标准护理对照组。对照组中的所有参与者都配备了连续的葡萄糖监测器,在研究过程中,对照组中近三分之一的人使用商业上可获得的人工胰腺技术。
在使用仿生胰腺的参与者中,糖化血红蛋白(衡量一个人长期血糖控制的指标)从7.9%提高到7.3%,但在标准护理对照组中保持不变。与对照组相比,仿生胰腺组参与者在目标血糖范围内花费的时间增加了11%,大约每天2.5小时。这些结果在青年和成年参与者中相似,在研究开始时血糖水平较高的参与者中,血糖控制的改善最大。
由胰岛素泵设备问题引起的高血糖症是仿生胰腺组最常报告的不良事件。轻度低血糖事件(或低血糖)的发生率较低,且两组间无差异。标准护理组和仿生胰腺组之间严重低血糖的发生率没有统计学差异。
四篇相关论文也发表在糖尿病技术和治疗学其中两项研究提供了成年和青年参与者的更详细的结果。第三篇论文报告了一项扩展研究的结果,其中来自标准护理对照组的参与者转而使用仿生胰腺13周,并体验到与随机试验中仿生胰腺组相似的血糖控制改善。在第四篇论文中,结果显示,在114名成年参与者中使用具有更快作用的胰岛素的仿生胰腺,与使用具有标准胰岛素的设备一样有效地改善了葡萄糖控制。