来自DRCR视网膜网络的临床试验结果表明,一种特定的分步策略,即糖尿病性黄斑水肿患者开始使用较便宜的药物,如果视力没有充分改善,则改用较贵的药物,产生的结果类似于开始使用高价药物。糖尿病性黄斑水肿的主要并发症是视网膜中导致视力丧失的液体积聚,通常用抗血管内皮生长因子(VEGF)药物治疗。
该试验由国家眼科研究所(NEI)和国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所(NIDDK)资助,这两个研究所都是国家卫生研究所的一部分。该试验检测了抗VEFG药物Avastin(贝伐单抗)和Eylea (aflibercept)的阶梯方案,结果发表在今天的《美国医学杂志》上新英格兰医学杂志.
“我们的研究表明,在需要时转换治疗是一种合理的策略,”德克萨斯州奥斯汀视网膜研究中心的Chirag Jhaveri医学博士,该研究的主要作者说。“保险公司经常要求临床医生从较便宜的治疗开始,所以我们真的想看看使用这种方法的特定治疗策略会如何影响患者护理。”
糖尿病性黄斑水肿是由糖尿病相关的视网膜血管改变引起的。症状包括视力模糊。如果不治疗,视力丧失会变成永久性的,并发展成失明。视网膜注射抗VEGF药物可以恢复视力。DRCR视网膜网络此前显示,阿瓦斯丁和Eylea可以改善糖尿病性黄斑水肿患者的视力。然而,虽然Eylea已被美国美国食品药品监督管理局批准用于治疗糖尿病性黄斑水肿,并平均获得更好的视力结果,但标签外的Avastin要便宜得多,有时被保险公司要求作为一线治疗。
该研究招募了270名患有糖尿病性黄斑水肿的参与者,其中一些人双眼都接受了治疗。在登记时,所有人的最佳矫正视力都在20/50和20/320之间。一半的研究眼从一开始就被分配给Eylea,另一半被分配给Avastin。对于双眼都需要治疗的参与者,每只眼睛都开始用不同的药物治疗。参与者每四周接受一次Avastin或Eylea注射,持续24周。如果分配了阿瓦斯丁的眼睛在12周时未能达到预设的改善基准,则该眼睛被切换到Eylea。
24周后,医生可以适当减少注射频率,以保持视力。这项研究收集了参与者两年的视网膜结构和视力信息。
两年后,两组的视力结果相似,与试验开始时相比,在视力表上平均提高了大约3行。在Avastin组中,70%的眼睛在研究期间转换到Eylea。
Jaeb健康研究中心和DRCR视网膜网络协调中心主任Adam Glassman说:“虽然大多数服用Avastin的参与者最终转向了Eylea,但他们在最初几周仍然有所改善,即使他们没有达到我们预先设定的基准。”“这些药物之间存在巨大的成本差异,因此治疗策略的差异可能会产生巨大的成本影响。”
“我们在这里展示了一种管理分步治疗的方法,其结果与Eylea现有的最佳治疗方案相似,”DRCR视网膜网络糖尿病倡议主席、哈佛大学医学院Joslin糖尿病中心医学博士、公共卫生硕士Jennifer Sun说。“任何时候,我们都可以增加临床医生的工具箱,无论是新的药物还是使用现有药物的新方法,就像在这项研究中一样,这对患者来说是一种好处。”