对超过6500名患者的真实世界数据的分析表明,胰岛素使用者比二甲双胍使用者有更大的骨折风险,但这种风险在联合使用胰岛素和二甲双胍的患者中有所减弱。
对患者真实数据的分析表明,使用胰岛素的糖尿病患者患糖尿病的风险增加严重骨质疏松和髋部骨折与二甲双胍使用者相比。
该研究的结果利用了6500多名患者的数据,表明在使用胰岛素的患者中,严重骨质疏松性骨折的风险几乎是两倍,髋部骨折的风险是三倍多,但这些相关性在使用胰岛素的患者中减弱了糖尿病患者他们联合使用二甲双胍和胰岛素治疗。
韩国首尔国立大学医院的Sung Hye Kong医学博士说:“与仅使用二甲双胍的患者相比,使用胰岛素或磺酰脲的患者骨折的风险更高,在非肥胖和控制良好的糖尿病患者中,这种风险可能更高。”在一份声明中.
随着患者年龄的增长,骨折对生活质量和预期寿命的威胁同步增长,尤其是糖尿病患者。尽管观察数据表明糖尿病患者骨折风险增加,但不同的抗糖尿病药物治疗方案对这一风险的影响却知之甚少。考虑到这一点,Kong和来自首尔国立大学医院和首尔国立大学医学院的同事们试图比较使用不同类别药物的糖尿病患者与使用二甲双胍的糖尿病患者之间的骨折风险。
使用2008-2012年的公共数据模型数据库,研究人员确定了一个包含6694名50岁及以上患者的队列,这些患者使用相同的抗糖尿病药物超过一年,以纳入他们的分析。该队列的平均年龄为65.8岁,47.7%为女性,平均随访时间为6.1年。总的来说,该人群中主要骨质疏松性骨折和髋部骨折的发生率分别为8.36和1.53/1000人-年。
出于分析目的,根据药物使用情况对患者进行分组。这些组被定义为单独二甲双胍、单独胰岛素、单独磺酰脲、二肽基-4-抑制剂(DPP4i)加二甲双胍、胰岛素加二甲双胍、磺酰脲加胰岛素、磺酰脲加二甲双胍、DPP4i加磺酰脲和胰岛素、磺酰脲加胰岛素和二甲双胍。感兴趣的主要结果是每组中严重骨质疏松性骨折的风险和髋部骨折的风险,使用Cox比例风险模型评估,二甲双胍组作为参考队列。研究人员指出,这些模型根据多种因素进行了调整,包括年龄、性别、身体质量指数、糖化血红蛋白、骨折史、继发性骨质疏松症、类风湿性关节炎、心血管疾病、脑血管疾病、痴呆、慢性肾病以及类固醇、质子泵抑制剂或华法林的使用。
分析结果表明,在完全校正的模型中,与二甲双胍使用者相比,胰岛素使用者发生严重骨质疏松性骨折(HR,1.96 [95% CI,1.28-3.02])和髋部骨折(HR,3.06 [95% CI,1.21-7.77])的风险更大。然而,进一步的分析表明,在同一模型中评估使用胰岛素加二甲双胍对严重骨质疏松性骨折(HR,1.32 [95% CI,0.77-2.27])和髋部骨折(HR,2.68 [95% CI,0.56-12.8])的风险时,这种风险增加变得不明显。在亚组分析中,结果表明,仅在HbA1c大于7%或身体质量指数大于25 kg/m2的患者中,胰岛素使用者发生严重骨质疏松性骨折的风险明显高于二甲双胍使用者。
“从使用通用数据模型的真实世界数据中,我们发现,与二甲双胍使用者相比,胰岛素使用者患严重骨质疏松症和髋部骨折的风险较高,而在胰岛素和二甲双胍联合用药的使用者中,这种风险有所降低,”孔说。
这项名为“与二甲双胍相比,使用胰岛素的患者骨折风险增加,联合使用胰岛素和二甲双胍的患者骨折风险降低:基于通用数据模型”的研究在ENDO 2022上发表。