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增加体力活动、健康饮食和目标体重减轻7%或更多的生活方式干预计划，或服用二甲双胍药物，长期有效地延迟或预防糖尿病前期成人的二型糖尿病。然而，根据多中心糖尿病预防计划结果研究(DPPOS)的发现，在超过21年的研究中，这两种方法都没有降低研究参与者患心血管疾病的风险，该研究结果今天发表在美国心脏协会的旗舰同行评审期刊上流通。
根据美国疾病控制和预防中心2020年全国糖尿病统计报告，二型糖尿病(T2D)是最常见的糖尿病形式，影响着美国超过3400万人，占美国人口的近11%，心血管疾病(CVD)是T2D患者死亡和残疾的主要原因。当身体无法有效利用自己制造的胰岛素，胰腺无法产生足够量的胰岛素时，就会发生二型糖尿病。与未患有T2D的成年人相比，患有T2D的成年人死于心血管疾病(包括心脏病发作、中风或心力衰竭)的可能性是前者的两倍。T2D患者通常还有其他心血管疾病风险因素，包括超重或肥胖、高血压或高胆固醇。
DPPOS对参与最初的3年糖尿病预防计划(DPP)试验的3234名成年人进行了21年的随访(截至2019年)。本DPPOS分析的重点是确定二甲双胍药物或生活方式干预是否可以降低心血管疾病的风险或主要心脏事件(如心脏病发作、中风或心血管疾病导致的死亡)的发生率。
“糖尿病前期患者心血管疾病的风险增加，在二型糖尿病发展和进步后，心血管疾病的风险随着时间的推移进一步增加，”罗纳德·b·戈德堡医学博士说，他是DPPOS写作小组的主席，糖尿病、内分泌和代谢分部的医学、生物化学和分子生物学教授，也是佛罗里达州迈阿密大学米勒医学院糖尿病研究所临床实验室的高级教员和联合主任。“我们专注于评估生活方式或二甲双胍干预对糖尿病前期患者预防二型糖尿病的影响，以减少心血管疾病。”
DPP是1996年至2001年在美国进行的一项具有里程碑意义的27中心随机试验，旨在评估如何预防或延迟糖尿病前期患者T2D病的发作。根据以下标准筛选研究参与者并将其纳入DPP:最初，口服葡萄糖耐量试验的2小时葡萄糖读数为140-199mg/dL；空腹血糖水平为95-125毫克/分升；体重指数为24公斤/米2或者更高。
在最初的DPP中，一个由3234名不同种族的成年人组成的群体被研究了近三年。参与者的平均年龄为51岁，近70%的参与者是女性。与接受标准护理(包括诊断时有效治疗和管理T2D的信息)的安慰剂组相比，强化生活方式干预组(旨在实现体重减轻7%的营养改善和身体活动)的人患T2D的发病率降低了58%，每天服用两次二甲双胍的参与者患T2D的发病率降低了31%。
DPPOS始于2002年，对最初DPP试验的所有参与者开放。DPPOS招募了几乎90%的原始研究参与者进行长达25年的随访，以评估干预对T2D及其并发症发展的长期影响。由于生活方式干预的成功，研究中的每个人都在一年的过渡期内通过小组形式被提供参加生活方式干预。在最初的DPP试验中服用二甲双胍的那组患者能够在DPPOS期间继续服用药物，并且他们知道他们服用的是二甲双胍而不是安慰剂。(二甲双胍组和安慰剂组在最初的DPP中是盲的，所以参与者不知道他们在那个时间段是在服用二甲双胍还是安慰剂。)
“从糖尿病预防计划开始，我们主要感兴趣的是预防糖尿病是否会导致二型糖尿病引起的并发症(心血管疾病、肾脏疾病、视网膜病和神经病变)的减少，”戈德堡说。“控制血糖水平很重要，我们鼓励采取干预措施来预防二型糖尿病的长期并发症。”
DPPOS通过比较每个干预组与安慰剂组的结果，评估心血管疾病结果，以确定生活方式和二甲双胍干预对参与者因心血管事件发生非致命性心脏病发作、中风或死亡风险的影响。研究人员报告了基于21年平均随访时间的结果，其中包括最初DPP试验的平均3年随访期。作者对心血管结果进行了无效分析，导致在完成计划的25年随访前结束研究。
在整个研究过程中，参与者每年通过心电图测试进行筛选；测量他们的心血管疾病风险因素，包括吸烟、胆固醇水平和血压水平；和体重指数测量。在整个研究过程中，服用降低血压和胆固醇药物的所有参与者的百分比都在增加，生活方式组的参与者比其他两组的参与者略低。
经过平均21年的随访，研究人员发现三个干预组在心脏病发作、中风或心血管死亡的发生率方面没有显著差异。具体而言，分析发现:
在长达15年的时间里，T2D的发展速度持续下降或推迟。
每组中非致命性心脏病发作的数量相似:生活方式干预组发生了35次心脏病发作；二甲双胍组46例；安慰剂组有43例。
在非致命性中风的数量上也发现了相似性:生活方式干预组有39例中风事件；单用二甲双胍组16例；安慰剂组有28例。
心血管事件导致的死亡人数很低:生活方式干预参与者中有37人死亡；二甲双胍组39例；在最初的DPP试验中服用安慰剂的参与者中有27人死亡。
