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经过20年的技术完善，世界上最大的胰岛细胞移植项目背后的团队报告说，该程序对于难以控制的糖尿病患者来说是一种安全、可靠和改变生活的治疗方法。
在本周发表的研究结果中柳叶刀糖尿病和内分泌学研究人员报告了255名患者的患者存活率、移植物存活率、胰岛素独立性和对威胁生命的低血糖的保护，这些患者在过去20年中在艾伯塔大学医院接受了总共700多次胰岛输注。
“我们已经非常清楚地表明，胰岛移植对于难以控制的1型糖尿病患者是一种有效的治疗方法，”加拿大阿尔伯塔大学外科教授、再生医学和移植外科研究主席詹姆斯·夏皮罗说，他是制定了所谓的埃德蒙顿方案的团队的负责人。“这些长期的安全数据给了我们信心，让我们相信我们在做正确的事情。”
“这些数据有力地证明，基于细胞的疗法可以为糖尿病患者带来有意义的变革性影响，”大彼得说，他是糖尿病研究的查尔斯·a·阿拉德主席，也是加州大学阿尔伯塔糖尿病研究所的主任。“我们正在提供所有其他糖尿病治疗方法都无法提供的东西——对血糖水平的舒适性、可预测性和稳定性，这是其他任何方法都不存在的。”
胰岛是产生胰岛素的细胞群，胰岛素是一种激素，允许身体控制来自食物的能量流，在饭后储存多余的能量，并在两餐之间释放它，以允许身体发挥作用。在1型糖尿病中，免疫系统错误地破坏了胰岛内的细胞，因此患者必须通过注射来服用胰岛素。患有难以控制或“脆性”糖尿病的患者面临威胁生命的低血糖或高血糖以及长期并发症。
在1999年3月至2019年10月期间，255名患者通过肝脏输注接受了胰岛移植。70%的移植物存活了近6年的平均时间。研究人员报告说，在移植后的前两周内给予两种抗炎药物的组合显著增加了胰岛的长期功能。
移植接受者必须终身服用免疫抑制药物，这在某些情况下会导致皮肤癌或感染，但在研究期间，大多数此类并发症并不致命。
79%的移植受者能够在两次或更多次胰岛输注后停止服用胰岛素，第一次移植后的中位时间为95天。研究人员报告说，一年后，61%的人仍然不依赖胰岛素，五年后为32%，20年后为8%。虽然大多数患者不得不恢复胰岛素注射，但剂量通常比他们最初的需求小得多，并且他们的糖尿病控制得更好。
“完全不用胰岛素并不是主要目标，”夏皮罗说。“很明显，这是一个很大的奖励，但患者的最大目标是——当他们的生活因血糖控制不当和危险的低点和高点而丧失能力时——能够稳定下来。它是变革性的。”
埃德蒙顿是世界上最大的胰岛移植项目，但是这种移植现在也在加拿大其他城市、瑞士、法国、澳大利亚和英国进行。夏皮罗希望这些结果能在诸如美国这样只能在实验基础上进行的地方建立对该程序的信心。
夏皮罗将继续致力于寻找更充足的胰岛细胞供应，以取代目前对已故捐赠者的依赖。人体试验已经显示出使用干细胞生产胰岛素的成功。移植细胞的试验刚刚开始，这些细胞已经过基因编辑，使它们对免疫系统不可见。
“今天存在的胰岛移植并不适合每个人，但它显示了非常明确的概念证明，如果我们能够解决供应问题，尽量减少或消除抗排斥药物，我们将能够推进这种治疗，使其在未来更适用于患有1型和二型糖尿病的儿童和成人，”夏皮罗说。
